Левоксимед капли для глаз

Левоксимед

Левоксимед капли для глаз

1 мл препарата содержит

активное вещество – левофлоксацин (в форме левофлоксацина гемигидрата) 5 мг,

вспомогательные вещества: натрия хлорид, бензалкония хлорид, натрия гидроксид или кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный светло-желтый или зеленовато-желтый раствор

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Противомикробные препараты другие. Левофлоксацин.

Код АТХ S01AX19

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке.

В исследованиях на здоровых добровольцах было показано, что средние концентрации левофлоксацина в слезной пленке, измеренные через 4 и 6 часов после местного применения, составили 17,0 мкг/мл и 6,6 мкг/мл соответственно. У пяти из шести испытуемых концентрации левофлоксацина составляли 2 мкг/мл и выше через 4 часа после инстилляции. У четырех из шести испытуемых эта концентрация сохранилась через 6 часов после инстилляции.

Была измерена средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови у 15 здоровых взрослых добровольцев при применении глазных/ушных капель левофлоксацина в течение 15 дней. Средняя концентрация левофлоксацина в плазме через 1 час после применения составила от 0,86 нг/мл в 1-е сутки до 2,05 нг/мл на 15-е сутки.

Максимальная концентрация левофлоксацина в плазме, равная 2,25 нг/мл, выявлена на 4-е сутки после двух дней применения препарата каждые 2 часа до 8 раз в сутки.

Максимальная концентрация левофлоксацина, достигнутая на 15-й день, была более чем в 1000 раз ниже концентрации, которая отмечается после перорального приема стандартных доз левофлоксацина.

Фармакодинамика

Левоксимед – противомикробный препарат из группы фторхинолонов.

Левофлоксацин – L-изомер рацемической лекарственной субстанции офлоксацина. Антибактериальная активность офлоксацина относится, главным образом, к L-изомеру. Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах бактерий.

Эффективен в отношении следующих микроорганизмов:

Категория I: Наиболее восприимчивые виды
Аэробные грамположительные:
Staphylococcus aureus (MSSA)*
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus pyogenes
Viridans group streptococci
Аэробные Грамотрицательные:
Escherichia coli
Haemophilus influenzae
Moraxella catarrhalis
Pseudomonas aeruginosa(местные культуры)
Другие микроорганизмы
Chlamydia trachomatis(лечение пациентов с хламидийным конъюнктивитом требует сопутствую-щей системной антимикробной тера-пии)
Категория II: Виды, для которых приобретенная устойчивость может быть проблемой
Aerobic Gram-positive micro-organisms
Staphylococcus aureus (MRSA)**
Staphylococcus epidermidis
Aerobic Gram-negative micro-organisms
Pseudomonas aeruginosa(Hospital isolates)

* MSSA = метициллин-чувствительные штаммы Staphylococcus aureus

** MRSA = метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus

Показания к применению

  • лечение поверхностных бактериальных инфекций глаза у пациентов в возрасте от 1 года и старше
  • профилактика осложнений после хирургических и лазерных операций на глазу

Способ применения и дозы

Только для местного применения.

Взрослые и дети в возрасте от 1 года и старше

В течение первых 2-х суток инстиллируют по 1-2 капли раствора в один/оба пораженных глаза каждые 2 часа, до 8 раз в сутки.

В течение 3-5 суток каждые 4 часа (до 4 раз в сутки).

Длительность лечения зависит от тяжести заболевания и развития клинического и бактериологического заражения, составляет обычно 5 суток.

При одновременном использовании нескольких офтальмологических препаратов для местного применения необходимо соблюдать 15-минутный интервал между инстилляциями.

Во избежание загрязнения раствора кончиком капельницы не следует прикасаться к векам и тканям вокруг глаза.

Рекомендуется перед закапыванием подогреть раствор, подержав флакон 1-2 минуты в руке.

Побочные действия

До 3% случаев – отек глаз, кратковременное жжение в глазу, снижение остроты зрения, появление слизи в виде тяжей; менее 1% случаев – склеивание век, хемоз, папиллярный конъюнктивит, отеки век, неприятные ощущения в глазу, зуд, боль, гиперемия конъюнктивы, появление фолликулов на конъюнктиве, синдром сухого глаза, эритема век, слезотечение, светобоязнь, головная боль; очень редко – отек гортани, затрудненное дыхание.

Противопоказания

– гиперчувствительность к левофлоксацину или к другим компонентам препарата

– гиперчувствительность к препаратам хинолонового ряда

– беременность

– период лактации.

Лекарственные взаимодействия

Максимальная концентрация левофлоксацина в плазме после местного применения в 1000 раз меньше, чем при пероральном приеме, поэтому эффекты взаимодействия с другими лекарственными средствами маловероятны. Специальных исследований по взаимодействию глазных капель Левоксимед не проводилось.

Особые указания

Глазные капли Левоксимед нельзя вводить субконъюнктивально, следует избегать прямой инстилляции в переднюю камеру глаза.

Фторхинолоны для системного применения могут вызвать выраженные аллергические реакции даже после однократного применения. При появлении аллергической реакции на левофлоксацин следует прекратить применение глазных капель.

Длительное применение левофлоксацина в виде глазных капель может привести к росту устойчивых микроорганизмов, а также грибов. В случае ухудшения или отсутствия улучшения клинической картины следует отменить лекарственный препарат и приступить к альтернативной терапии.

Глазные капли Левоксимед содержат консервант бензалкония хлорид, способный накапливаться в линзах и оказывать негативное влияние на глаза. Перед использованием препарата линзы необходимо снять и вставить их заново не ранее, чем через 15 минут после инстилляции.

Не следует носить контактные линзы любого типа при наличии симптомов бактериального конъюнктивита.

Для достижения лучшего лечебного эффекта капли следует применять в сочетании с системной противомикробной терапией (за исключением легких случаев).

Следует предохранять раствор и капельницу от загрязнения.

Применение в педиатрии

Эффективность и безопасность применения препарата у детей младше 1 года не изучена.

Беременность и лактация

Глазные капли Левоксимед противопоказано применять при беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Из-за возможных нарушений зрения, возникающих сразу после закапывания препарата, следует отказаться от управления автомобилем и потенциально опасными механизмами до нормализации зрения.

Передозировка

Передозировка препарата в виде глазных капель маловероятна.

Симптомы передозировки являются идентичными с побочными эффектами препарата. После местного применения избыточной дозы глазных капель Левоксимед глаз следует промыть чистой (водопроводной) водой комнатной температуры. При наличии выраженных побочных эффектов следует обратиться к врачу.

Также при приеме внутрь, преднамеренно или случайно, симптомы могут быть идентичны с побочными эффектами. Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель (25 мг), слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл препарата помещают в белый полиэтиленовый флакон – капельницу и с белой навинчивающейся защитной крышкой, снабженной предохранительным кольцом.

Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25ºC.

Хранить в недоступном для детей месте!

После вскрытия флакона препарат использовать в течение 28 дней.

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Производитель

«Идол Илач Долум Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция

(Топкапы, Давутпаша Джад., Джебеалибей Сок., №20 / Стамбул)

по лицензии «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. A.Ш.», Турция

Владельцем торговой марки и сертификата регистрации является компания «УОРЛД МЕДИЦИН ОФТАЛЬМИКС ИЛАЧЛАРЫ ЛТД. ШТИ.», ТУРЦИЯ

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

РК, Алматы,ТОО «WM Pharma Alliance», Турксибский район, пр.Суюнбая, 222б

Тел/факс: 8 (7272) 529090

Адрес организации ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «TROKA-S PHARMA» в лице Толеуишевой Сандугаш, Алматы, проспект Суюнбая 222-б

Сотовый тел +7 701 786 33 98, (24-часовой доступ).

е-mail: pvpharma@worldmedicine.kz

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%BB%D0%B5%D0%B2%D0%BE%D0%BA%D1%81%D0%B8%D0%BC%D0%B5%D0%B4-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/505440141477650933?instruction_lang=RU

Левоксимед капли : инструкция по применению

Левоксимед капли для глаз

Фармакологические.

Левофлоксацин является L-изомер рацемической лекарственного вещества офлоксацина. Антибактериальное действие имеет преимущественно L-изомер офлоксацина.

Левофлоксацин, Антибактериальное средство группы фторхинолонов, подавляет активность топоизомеразам II типа: ДНК-гиразу и топоизомеразам IV бактерий. Действие левофлоксацина в отношении грамотрицательных бактерий направлена ​​преимущественно на DNA-гиразу, а в отношении грамположительных бактерий – на топоизомеразу IV.

Механизм возникновения резистентности

Существуют два основных механизма возникновения резистентности бактерий к левофлоксацину: снижение концентрации препарата внутри бактериальной клетки или изменения в наборе ферментов, против которых направлено действие препарата.

Такие изменения возникают в результате мутаций в хромосомальных генах, кодирующих ДНК-гиразу ( gyrA and gyrB ) и топоизомеразу IV ( parC и parE ; grlA и grlB в Staphylococcus aureus ).

Причинами возникновения резистентности из-за снижения концентрации препарата внутри бактериальной клетки являются изменения во внешней мембране (OmpF), что уменьшает возможность проникновения фторхинолонов внутрь грамотрицательных бактерий, или насосы, которые способствуют оттоку веществ.

Резистентность из-за оттока веществ описана в пневмококков (PmrA), стафилококков (NorA), анаэробных и грамотрицательных бактерий. Сообщается о резистентности к хинолонов через плазму (которая определяется геном qnr ) в Klebsiella pneumoniae и E. coli.

перекрестная резистентность

Возможно возникновение перекрестной резистентности между фторхинолонами.

Единичная мутация не влечет к клинической резистентности, но множественные мутации обычно вызывают клиническую резистентность ко всем средствам класса фторхинолонов.

Изменения во внешней мембране и системе оттока веществ могут иметь широкую специфичность к субстратов и быть направлены против нескольких классов противобактериальных средств и привести к возникновению множественной резистентности.

контрольные точки

Контрольные точки минимальной угнетающего концентрации, которые отделяют чувствительные организмы и организмы с промежуточной чувствительностью от резистентных, имеют следующие значения:

Pseudomonas spp. , Staphylococcus spp., Streptococcus A, B, C, G : чувствительные ≤ 1 мг / л, резистентные> 2 мг / л;

Streptococcus pneumoniae : чувствительные ≤ 2 мг / л, резистентные> 2 мг / л;

Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis : чувствительные ≤ 1 мг / л, резистентные> 1 мг / л.

Остальные патогенных микроорганизмов: чувствительные ≤ 1 мг / л, резистентные> 2 мг / л.

Спектром антибактериального действия

Распространенность приобретенной резистентности в отдельных видов может варьировать в разных географических точках и во времени, поэтому желательно иметь местную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций.

Итак, приведенная информация может служить лишь приблизительным руководством относительно возможной чувствительности микроорганизмов к левофлоксацину.

Если распространенность резистентности на месте такова, что применение препарата против крайней мере некоторых видов инфекции является сомнительным, при необходимости следует обратиться к специалисту.

В приведенной ниже таблице представлены виды бактерий, которые обычно вызывают внешние инфекционные заболевания глаз, в том числе конъюнктивит.

Спектром антибактериального действия категории чувствительности и характеристики резистентности согласно требованиям EUCAST

Категория I: часто чувствительны виды
Аэробные грамположительные микроорганизмы
Staphylococcus aureus (MSSA) *
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus pyogenes
Viridans group streptococci
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы
Escherichia coli
Haemophilus influenzae
Moraxella catarrhalis
Pseudomonas aeruginosa(Изоляты из общественных мест)
другие микроорганизмы
Chlamydia trachomatis(При лечении больных хламидийный конъюнктивит следует одновременно проводить системное противомикробное лечение)
Категория II: виды, которые могут создавать проблемы из-за приобретенную резистентность
Аэробные грамположительные микроорганизмы
Staphylococcus aureus (MRSA) **
Staphylococcus epidermidis
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы
Pseudomonas aeruginosa(Изоляты из больниц)

* MSSA = штаммы Staphylococcus aureus , чувствительные к метициллину

** MRSA = штаммы Staphylococcus aureus , резистентные к метициллину

Микроорганизмы классифицировали как чувствительные к левофлоксацину на основании чувствительности, определенной in vitro , и концентрации в плазме после системной терапии.

При местном применении было достигнуто высшей пиковой концентрации, чем определенная в плазме крови.

Однако неизвестно, может ли кинетика препарата после местного применения в глаз изменить противобактериальное действие левофлоксацина и каким образом.

Фармакокинетика.

После применения левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке.

Существуют данные о средних концентрации левофлоксацина в слезной пленке через 4 и 6:00 после местного дозировки, составили 17 и 6,6 мкг / мл соответственно.

Также есть сообщения о том, что через 4:00 после введения дозы в пяти из шести исследуемых добровольцев концентрация составляла 2 мкг / мл и выше в четырех из шести исследуемых добровольцев эта концентрация наблюдалась и через 6:00 после введения дозы.

Сообщалось об измерении концентрации левофлоксацина в плазме крови в 15 здоровых добровольцев в различные моменты времени в течение 15-дневного курса применения препарата.

Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через час после приема дозы варьировалась от 0,86 нг / мл в 1-й день до 2,05 нг / мл на 15-й день.

Самую высокую максимальную концентрацию левофлоксацина – 2,25 нг / мл – было зафиксировано на 4-й день после 2 дней приема каждые 2:00 (всего 8 доз в день).

Максимальные концентрации левофлоксацина росли от 0,94 нг / мл в 1-й день до 2,15 нг / мл на 15-й день, что в 1000 раз меньше, чем в известность концентрации после стандартных доз при приеме левофлоксацина внутрь.

Концентрация левофлоксацина в плазме крови после применения в пораженный глаз пока неизвестна.

Источник: https://lek.103.ua/19573-levoksimed-kapli-instruktsiya/

Левоксимед , Капли глазные

Левоксимед капли для глаз

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ЛЕВОКСИМЕД

Торговое название

Левоксимед

Международное непатентованное название

Левофлоксацин

Лекарственная форма

Капли глазные 0,5%

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество – левофлоксацин (в  форме левофлоксацина гемигидрата) 5 мг,

вспомогательные вещества:  натрия хлорид, бензалкония хлорид, натрия гидроксид или кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный светло-желтый или зеленовато-желтый раствор

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Противомикробные препараты другие. Левофлоксацин.

Код АТХ S01AX19

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке.

В исследованиях на здоровых добровольцах было показано, что средние концентрации левофлоксацина в слезной пленке, измеренные через 4 и 6 часов после местного применения, составили 17,0 мкг/мл и 6,6 мкг/мл соответственно. Концентрации левофлоксацина составляли 2 мкг/мл и выше через 4 часа после инстилляции. Эта концентрация сохранилась через 6 часов после инстилляции.

Была измерена средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови у 15 здоровых взрослых добровольцев при применении глазных/ушных капель левофлоксацина в течение 15 дней. Средняя концентрация левофлоксацина в плазме через 1 час после применения составила от 0,86 нг/мл в 1-е сутки до 2,05 нг/мл на 15-е сутки.

Максимальная концентрация левофлоксацина в плазме, равная 2,25 нг/мл, выявлена на 4-е сутки после двух дней применения препарата каждые 2 часа до 8 раз в сутки.

Максимальная концентрация левофлоксацина, достигнутая на 15-й день, была более чем в 1000 раз ниже концентрации, которая отмечается после перорального приема стандартных доз левофлоксацина.

Фармакодинамика

Левоксимед – противомикробный препарат из группы фторхинолонов.

Левофлоксацин – L-изомер рацемической лекарственной субстанции офлоксацина. Антибактериальная активность офлоксацина относится, главным образом, к L-изомеру. Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах бактерий.

Эффективен в отношении следующих микроорганизмов:

Категория I: Наиболее восприимчивые виды
Аэробные грамположительные:
Staphylococcus aureus (MSSA)*
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus pyogenes
Viridans group streptococci
Аэробные Грамотрицательные:
Escherichia coli
Haemophilus influenzae
Moraxella catarrhalis
Pseudomonas aeruginosa(местные культуры)
Другие микроорганизмы
Chlamydia trachomatis(лечение пациентов с хламидийным конъюнктивитом требует сопутствую-щей системной антимикробной  тера-пии)
Категория II: Виды, для которых приобретенная устойчивость может быть проблемой
Aerobic Gram-positive micro-organisms
Staphylococcus aureus (MRSA)**
Staphylococcus epidermidis
Aerobic Gram-negative micro-organisms
Pseudomonas aeruginosa(Hospital isolates)

 * MSSA = метициллин-чувствительные штаммы Staphylococcus aureus

** MRSA = метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus

Показания к применению

  • местное лечение бактериальных инфекций глаза, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами у взрослых и детей старше 8 лет.

Способ применения и дозы

Только для местного применения. 

Взрослые и дети в возрасте от 8 лет и старше: закапывать по 1-2 капле в пораженный глаз(а) каждые два часа до 8 раз в сутки в период бодрствования в течение первых 2 суток, затем 4 раза в сутки в течение следующих 3-5 дней. Длительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического и бактериологического течения инфекции. Обычно длительность лечения составляет 5 суток.

Коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется.

При одновременном использовании нескольких офтальмологических препаратов для местного применения необходимо соблюдать 15-минутный интервал между инстилляциями.

Во избежание загрязнения раствора кончиком капельницы не следует прикасаться к векам и тканям вокруг глаза.

Рекомендуется перед закапыванием подогреть раствор, подержав флакон 1-2 минуты в руке.

Дети

Препарат не предназначен для применения у детей младше 8 лет в связи с содержанием в составе препарата бензалкония хлорида.

Побочные действия

Побочные эффекты, как правило, проявляются в легкой или умеренной форме, носят преходящий характер и обычно ограничиваются местными реакциями.

Со стороны глаз:

Частые (> 1/100 1/1000 1/10000

Источник: https://pharmprice.kz/annotations/levoksimed-kapli-glaznye/

Левоксимед глазные/ушные капли

Левоксимед капли для глаз

ЛЕВОКСИМЕД

LEVOXIMED

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ

Левоксимед, Levoximed

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ

Левофлоксацин

Levofloxacin

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Глазные/ушные капли.

Описание: прозрачный раствор от светло-желтого до светло-желтого с зеленым оттенком цвета.

СОСТАВ

1 мл препарата содержит:

Активное вещество: левофлоксацин (в форме полугидрата) 5 мг.

Вспомогательные вещества:          натрия хлорид, бензалкония хлорид, кислота соляная, натрия гидроксид, вода очищенная.

ХИМИЧЕСКОЕ НАЗВАНИЕ

Левофлоксацина полугидрат: (-)-(S)-9-фтор-2,3-дигидро-3-метил-10-(4-метил-1-пиперазинил)-7-оксо-7Н-пиридо[1,2,3-де]-1,4-бензоксазин-6-карбоновая кислота гемигидрат.

КОД ПРЕПАРАТА ПО АТХ

S01AX19

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Противомикробное средство из группы фторхинолонов, для местного применения в офтальмологии и отологии.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

ФАРМАКОДИНАМИКА

Левоксимед – противомикробный препарат из группы фторхинолонов.

Левофлоксацин – L-изомер рацемической лекарственной субстанции офлоксацина. Антибактериальная активность офлоксацина относится, главным образом, к L-изомеру. Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах бактерий.

Левоксимед активен в отношении грамотрицательных аэробов: Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa;

грамположительных аэробов: Staphylococcus aureus, чувствительный к метициклину, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia trachomatis.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке.

В исследованиях на здоровых добровольцах было показано, что средние концентрации левофлоксацина в слезной пленке, измеренные через 4 и 6 часов после местного применения, составили 17,0 мкг/мл и 6,6 мкг/мл соответственно. У пяти из шести испытуемых концентрации левофлоксацина составляли 2 мкг/мл и выше через 4 часа после инстилляции. У четырех из шести испытуемых эта концентрация сохранилась через 6 часов после инстилляции.

Была измерена средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови у 15 здоровых взрослых добровольцев при применении глазных/ушных капель левофлоксацина в течение 15 дней. Средняя концентрация левофлоксацина в плазме через 1 час после применения составила от 0,86 нг/мл в 1-е сутки до 2,05 нг/мл на 15-е сутки.

Максимальная концентрация левофлоксацина в плазме, равная 2,25 нг/мл, выявлена на 4-е сутки после двух дней применения препарата каждые 2 часа до 8 раз в сутки.

Максимальная концентрация левофлоксацина, достигнутая на 15-й день, была более чем в1000 раз ниже концентрации, которая отмечается после перорального приема стандартных доз левофлоксацина.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Офтальмология:

лечение поверхностных бактериальных инфекций глаз вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами, у пациентов в возрасте от 1 года и старше;

– бактериальный конъюнктивит;

–  язва роговицы;

– гонорейные и хламидийные заболевания глаз у взрослых;

– профилактика осложнений после хирургических и лазерных оперативных вмешательств на глазу.

Отология:

-наружный отит;

-острый и хронический средний отит;

-профилактика инфекционных отитов до и после хирургических вмешательств, при травмах уха, извлечении инородного тела из наружного слухового прохода, сопровождающемся повреждением тканей уха.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

– гиперчувствительность к левофлоксацину или к другим компонентам препарата;

-гиперчувствительность к препаратам хинолонового ряда.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

До 3% случаев – кратковременное жжение в глазу, снижение остроты зрения, появление слизи в виде тяжей; менее 1% случаев – хемоз, отеки век, неприятные ощущения в глазу, зуд, боль, гиперемия конъюнктивы, появление фолликулов на конъюнктиве, синдром сухого глаза, эритема век, слезотечение, светобоязнь.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Только для местного применения.

Офтальмология:

Взрослые и дети в возрасте от 1 года и старше

В течение первых 2-х суток закапывают по 1-2 капли раствора в один/оба пораженных глаза каждые 2 часа, до 8 раз в сутки.

В течение 3-5-х суток каждые 4 часа (до 4 раз в сутки).

Длительность лечения зависит от тяжести заболевания и развития клинического и бактериологического заражения, составляет обычно 5 суток.

При одновременном использовании нескольких офтальмологических препаратов для местного применения необходимо соблюдать 15-минутный интервал между инстилляциями.

Во избежание загрязнения раствора, кончиком капельницы не следует прикасаться к векам и тканям вокруг глаза.

Отология:

При наружных отитах:

Взрослые

Вводят 10 капель в пораженное ухо 1 раз в день в течение 7 дней.

Дети в возрасте от 1 года до 12 лет

Вводят 5 капель в пораженное ухо 1 раз в день в течение 7 дней.

При хронических гнойных средних отитах (с перфорацией барабанной перепонки):

Пациенты в возрасте от 12 лет и старше

Вводят 10 капель в пораженное ухо 2 раза в день в течение 14 дней.

При профилактике инфекционных отитов:

Вводят 5 капель в пораженное ухо 2 раза в день в течение 10 дней.

Перед закапыванием в ухо капель Левоксимед следует провести санацию наружного слухового прохода.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Передозировка препаратом в виде глазных/ушных капель маловероятна.

Симптомы передозировки являются идентичными с побочными эффектами препарата. После местного применения избыточной дозы глазных/ушных капель Левоксимед глаз следует промыть чистой (водопроводной) водой комнатной температуры. При наличии выраженных побочных эффектов следует обратиться к врачу.

Также при приеме внутрь, преднамеренно или случайно, симптомы могут быть идентичны с побочными эффектами. Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных/ушных капель (25 мг), слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Максимальная концентрация левофлоксацина в плазме после местного применения в 1000 раз меньше, чем при пероральном приеме, поэтому эффекты взаимодействия с другими лекарственными средствами маловероятны. Специальных исследований по взаимодействию глазных/ушных капель Левоксимед не проводилось.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ

Беременность

Из-за отсутствия данных клинических исследований по применению препарата во время беременности, применение глазных/ушных капель левофлоксацина возможно только в том случае, если возможная польза превышает риск от применения препарата.

Лактация

Необходимо с осторожностью применять Левоксимед в период лактации.

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕДИАТРИИ

Эффективность и безопасность применения препарата у детей младше 1 года не изучена.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ МЕХАНИЗМАМИ

Из-за возможных нарушений зрения, возникающих сразу после закапывания, следует отказаться от управления автомобилем и потенциально опасными механизмами до нормализации зрения.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Глазные/ушные капли Левоксимед нельзя вводить субконъюнкивально, следует избегать прямой инстилляции в переднюю камеру глаза.

В глазных/ушных каплях в качестве консерванта содержится бензалкония хлорид. Не следует применять препарат во время ношения гидрофильных (мягких) контактных линз, так как данный консервант может поглощаться ими и вызывать раздражение глаза.

Не следует носить контактные линзы любого типа при наличии симптомов бактериального конъюнктивита.

ФОРМА ВЫПУСКА

Левоксимед, глазные/ушные капли выпускаются по 5 мл в полиэтиленовом флаконе с пробкой-капельницей и завинчивающейся защитной крышкой, снабженной предохранительным кольцом. Флакон в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25ºC в защищенном от света месте, недоступном для детей.

СРОК ГОДНОСТИ

3 года от даты производства.

После вскрытия флакона препарат использовать в течение 4 недель.

Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Групповая принадлежность фармацевтического продукта – III отпускается без рецепта.

Источник: http://globalpharm.ge/russian/products/world-ophthalmics/levoximed-eareye-drops

Терапевт Гришин
Добавить комментарий